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实验室检测丙型肝炎病毒抗体及结果报告指南(2)

时间:2012-06-23 16:20来源:幸福检验 整理 点击:
RIBA结果不确定表示抗一HCV不确定。最近在正处于血清阳转期的感染人员中发现有抗一HCV旁证试验结果不确定的情况,这种情况有时也发生在HCV慢性感染者中。不确定也可表示筛检结果假阳性,这也是HCV感染低危人群中此种结果的最常见的解释。虚男采集一份标本,对抗一HCV作再次检测(1月后)或检测HCV RNA。
核酸旁证试验结果:检测HCV RNA的核酸试验可用作检测抗一HCV的旁证试验。它们运用于急性和慢性HCV的临床诊断、慢性丙肝病人的评估和管理。
如果NAT试验阳性且筛检结果也阳性。NAT就有既能检测出活动性HCV感染,又能证实抗一HCV的存在的优点。如果NAT试验阴性,而筛检试验阳性,那么HCV抗体或感染状态就不能确定。这时就需做RIBA试验,以证实抗一HCV的检测结果和决定是否需要会诊和医疗评估,而如果抗一HCV筛检试验结果被证明为假阳性(如RIBA阴性)。那么就不需要作进一步的评估。而如果抗一HCV筛检试验结果经RIBA证实为阳性,那么就需要进行医疗评估。包括系列的HCV RNA和ALT活性测定。
有这样的情况存在,即一个处于活动性HCV感染期的人,其HCV RNA的检测结果可能为阴性。随着急性感染期抗一HCV滴度的增高,HCV RNA的滴度下降,因此一些丙肝急性感染期病人的HCV RNA也就不能检出,但这种情况是短暂的,慢性感染可能出现。另外,在慢性HCV感染人员中观察到HCv RNA的阳性结果呈间断性。因此,在缺乏进一步临床信息的情况下,一次HCV RNA阳性结果的意义就不明确。是否需要进一涉的医疗评估须通过证实抗一HCV状况来决定。
HCV RNA检测结果阴性也可表示感染自愈,在成年期(45岁以上)感染HCV的抗一HCV阳性者中,15%一25%的感染明显自愈,儿童期和青年期感染的抗一HCV阳性者中这一比例较高(40%一45%)。为了明确HOT感染是否自愈,HCV—RNA的检测结果应多次证实为阴性。然而,此类后续试验只在经血清学实验明确为抗一HCV阳性的人员中需要。
 
利用筛检阳性deo比值确定是否需要旁证实验:对早期眦HCV EIA检测自愿献血者血样结果的分析表明,重复阳性反应的s/co的平均比值可用于预测旁证实验的阳性结果。利用HCV ELISA3.0检测自愿献血者血样也得到类似数据。在这些分析中,24,700份重复呈抗一HCV阳性反应血样的s/co比值与其RIBA3.0结果进行了比较,共64.O%的血样呈RIBA阳性,平均deo比值为1.0—2.9的RIBA阳性血样的比例为5.8%;平均s/co比值为3.0—3.4的比例为37.1%;平均deo比值为3.5—3.7的比例为67%;平均s/co比值为3.8—3.9的比例为88.1%;平均s/co比值大于4.O的比例为94.1%。。
CDC还从其它人群另得到了一些数据,以判断能否确定一种特异的s/co比值,而这种比值能预测当时95%以上的真抗体阳性结果,而不管检测人口抗一HCV阳性率和人群特征。经评估的抗一HCV筛检试验是二种FDA注册的EIAs(HCV EIA 2.0和HCV ELISA3.O)和一种FDA批准的CIA(VITORS抗一HCV试验)。
EIAs:所有EIA筛检阳性的标本都由RIBA3.0进行了检测,并且每份筛检阳性标本的HCV RNA还由下列两种或以上的方法进行了检测(转录扩增[TMA]、AMPLICOR和套式RT—PCR。利用了由CDC主持的无症状人群抗一HCV血清流行率研究的血清标本的检测结果,抗一HCV血清抗体流行率从0.8%到25%不等。
筛检试验阳性并由RIBA证实为抗一HCV阳性结果的比例随着人群中抗一HCV流行率的增加而增加,相反,筛检试验阳性,但RIBA证实为假阳性(阴性)或不确定的比例与血清流行率呈负相关。
对于每一个研究组,筛检试验结果阳性且RIBA阳性的比例随着筛检阳性的平均s/co比值的增加而增加。在这些数据的基础上,不同血清流行率人群中筛检试验阳性≥3.8的平均s/co比值预测的RIBA阳性的比例高达95%以上。筛检结果阳性≥3.8的平均s/co比值预测HCV RNA阳性的比例也很高,虽然这一比例比RIBA阳性的比例略低。
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