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【摘要】 按照国家艾滋病毒(HIV)感染分类及获得性免疫缺陷综合征(AIDS)诊断标准来进行诊断，选择52例HIV患者进行抗病毒治疗疗效检验指标的研究及应用，完成所有受试者的实验检测，进行数据统计分析、国内外资料比较、相关分析来确定开始抗病毒治疗的时机和适合中国HIV患者的最佳抗病毒治疗方案。观察治疗过程中肝、肾、心、肺等功能、电解质、血象及尿液的变化、合并结核、性病等情况、淋巴细胞数量和T4数量的变化、T8细胞激活亚群比例和HIV载量的相关性、不同治疗方案对HIV-1复制的抑制率，检测病毒耐药性的发生情况和机制，指导、评价HIV抗病毒治疗中服药依从性、不良反应、治疗效果，确定适合中国国情艾滋病抗病毒治疗疗效的检验评价指标。明确中国HIV患者免疫指标重建的规律性和影响因素，制订适合中国HIV患者的较理想的抗病毒治疗方案。 【关键词】 HIV抗病毒治疗;检验指标;应用
作者：陈艳芝，陈紫微，李巧清，张思荣 作者单位：678000 云南保山，保山市人民医院
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本研究课题为国家“十.五”科技攻关项目，由中国协和医院牵头，云南省艾滋病关爱中心选址，由我院具体实施，对52例HIV患者进行抗HIV治疗、随访，通过回顾性研究，分析中国HIV/AIDS病人的临床与实验室指标的相关性，采用抗病毒治疗后的疗效和毒副反应，初步确定开始抗病毒治疗的时机和较理想的方案。随之进行前瞻性的抗病毒治疗研究：选择进行国产药物抗病毒治疗的HIV/AIDS病人，通过观察不同的治疗方案、不同剂量治疗后的病毒学、免疫学和肝、肾、心、肺功能、电解质、血象等临床检验指标的变化，评价治疗疗效、免疫功能恢复和药物对肝、肾、心、肺功能的毒副作用，耐药合并感染状况。
1 材料与方法
1.1 研究对象 选择52例HIV感染患者：年龄18～65岁，ELISA检测HIV-1抗体阳性并通过Westernblot结果确认的，在此之前14天内CD4计数在100/mm3～350/mm3之间，肝、肾、心、肺功能、电解质、血象、尿、淀粉酶、HCG等检验指标基本正常，继发感染被控的AIDS病人，病毒载量(HIV-RNA水平)>55000拷贝/ml，没有接受过任何抗逆转录病毒治疗者。按随机表随机分为三组治疗：
A组给予D4T+3TC+NVP，B组给予AZT+DDI+NVP，C组给予AZT+3TC+NVP。
采用高效抗逆转录病毒治疗(HAART)，联合多个药物，来完成30例所有受试者的实验室检测。
1.2 观察地点 保山市人民医院。
1.3 药物、剂量和用法 司他夫定(D4T)，40mg，bid;拉米夫定(3TC)，150mg，bid/300mg，qd;奈韦拉平(NAP)， 200mg，bid;齐多夫定(AZT)，300mg，bid;去羟肌苷(DDI)，200mg，bid。
1.4 观察指标和方法 分别在用药后4周、8周、12周、20周、28周、36周、44周、52周检测：血浆病毒载量(PCR方法)，T4细胞计数和CD4/CD8(流式细胞术)，肝、肾、心、肺功能、电解质、淀粉酶等指标的改变(美国贝克曼全自动生化仪)，血象变化(日本东亚五分类血球仪)，尿常规(4280尿液分析仪、IQ200尿沉渣分析仪)、合并感染结核、弓形虫、性病等传播性疾病(PCR方法)，有效观察不同治疗方案对HIV-1复制的抑制率，不同治疗方案治疗前后CD+4和CD+8细胞数的变化，肝、肾、心肺功能损伤、电解质紊乱、血象变化、合并感染等对症治疗，HIV患者临床症状的改善。病人血凝标本的收集和储存，定期向临床提供HIV患者试验记录及实验室检测结果。所有检测方法按中华医学会检验学会推荐方法测定，仪器符合国际标准，使用仪器配套的试剂、质控品和校正品，所测项目的试验精密度：CV<5%，全部数据贮存电脑进行统计分析。
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