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由于每种试剂所用抗体不同，因此相应的校准物也不同，目前校准物包括交联纤维蛋白凝块被消化处理后的血浆，DIC患者的混合血浆，或者高分子量纤维蛋白寡聚体制品等。制造商只选择适合其产品的校准物，但是一种定值校准物不会适用于另一品牌的试剂，因此，D-二聚体测定没有参考标准，方法之间校正的可能性也很低。
（二）如何确定D-二聚体的Cutoff值
由于血栓栓塞不单作为一种独立疾病存在，除了原发性疾病并发血栓之外，外伤和手术等都会造成D-二聚体水平升高，而且年龄和生理病理状态的影响十分显著，毫无疑问，灵敏度特异性和预测价值的不一致性也就由此而生。鉴于D-二聚体测定的方法学差异，在应用上很难实现标准化，也不易制备通用型的标准品或校准物，可行的倒是根据每个体系的检测特性，各自建立具有临床应用价值的Cutoff值，一方面该值应在大规模临床试验的基础上获得，另一方面还应根据检出特征选择适当的灵敏度和特异性来确定该值。由于D-二聚体的价值首先体现在过筛上，因此如果Cutoff过低时，灵敏度过高，假阳性过多就失去了检测的特异性，达不到筛查的效果。而Cutoff过高，假阴性过多，漏诊了深静脉血栓或肺栓塞，后果将不堪设想。Cutoff的选择不应简单照搬厂家推荐值，应该参考在权威杂志发表的有临床诊断价值的实验结果，并在使用之初针对本地人群或患者加以验证。
（三）D-二聚体的量值判断与临床决策意义
静脉血栓包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），成年人每年发病率约为0.1%，男性略高于女性，其中大约2/3表现为DVT，另1/3为PE。静脉血栓的预后不容乐观，多为死亡、复发、栓后综合征以及抗凝后的大出血，栓后综合征的出现使患者的生活质量产生明显下降，6%的DVT和10%的PE患者出现症状后1个月内死亡，PE死亡率高达30%，原发性静脉血栓病死率较低，而肿瘤并发血栓的死亡率最高。可惜的是，尸检结果表明许多死亡患者临床上并未诊断出PE，因此，提高PE的临床诊断水平对于降低病死率具有重要意义。
血管造影无疑是诊断DVT和PE的“金标准”，但是造影价格相对较高，有侵入性损伤，还受到医院医疗水平的制约。不造影的话，还可以选择肺部扫描和超声，即便不考虑价格因素，这两种方法也不便作为常规筛查，而且真正有PE的患者用一般肺部扫描也只能发现10-20%。因此，临床医生倾向于向实验室申请D-二聚体检测，自上世纪80年代以来D-二聚体就用于静脉血栓诊断的排除诊断，D-二聚体正常或者低于Cutoff值就可以排除DVT或PE的可能了。与血管造影和超声检查相比，D-二聚体测定更为简单便捷，价格低廉。如果临床认为发病的可能性较低，D-二聚体又是阴性就能够安全排除静脉血栓，大大减少进一步的影像学评估。
一种可靠的D-二聚体检测方法诊断PE的灵敏度可以达到99%以上，特异性为40-60%，阴性预测值（阴性时可以确定不发病的几率）达到99%，如果将Cutoff水平由500ug/L提高到4000ug/L，那么D-二聚体的特异性可以达到93%，但是为了避免漏诊，不建议盲目提高D-二聚体Cutoff值。
在诸多D-二聚体测定方法中，普通ELISA法对DVT诊断的灵敏度优于定量和半定量的乳胶凝集，定量快速ELISA优于定量和半定量乳胶法，定性快速ELISA优于半定量乳胶凝集。定量和半定量乳胶凝集以及全血凝集法的特异性优于ELISA，定量和半定量以及定性ELISA。其中，ELISA和定量快速ELISA最具阴性诊断价值（似然比分别为0.12和0.09）。对于PE诊断的灵敏度，ELISE、定量快速ELISA（半定量方法稍差）要高于全血聚集法，但是全血法的特异性独具优势。进一步细分的话，定性快速ELISA优于ELISA，定量和半定量的快速ELISA，定量和半定量的乳胶凝集法。ELISA、定量或半定量的快速ELISA方法具有较好的阴性诊断价值（阴性似然比分别为0.13, 0.13, 和0.11）。
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