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15189实验室生物安全通用要求SOP文件(8)

时间:2012-06-30 07:12来源:幸福检验 整理 点击:
实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。
9.4 程序
    应根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序。实验室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作之详细的作业指导书。负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。应制定书面计划,至少包括以下内容:
1) 员工的健康监护;
2) 实施危害评估,记录结果及采取措施的安排;
3) 化学品和其它危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;
4) 操作有害材料的安全行为的程序;
5) 防止高风险和污染材料失窃的程序;
6) 确认培训需求和教材的方法;
7) 获得、维持和分发实验室所有使用材料之安全数据单(MSDS)的程序;
8) 实验室设备安全去污染和维护的程序;
9) 紧急程序,包括漏出处理程序;
10) 事件记录、报告及调查; 
11) 废弃物处理和处置。
9.5 安全计划的审核及检查
9.5.1 安全计划的审核
    每年应(由受过适当培训的人员)对安全计划至少审核和检查一次,包括但不限于下列要素:
1) 安全和健康规定;
2) 书面的工作程序包括安全工作行为;
3) 教育及培训;
4) 对工作人员的监督;
5) 常规检查;
6) 危险材料和物质;
7) 健康监护;
8) 急救服务及设备;
9) 事故及病情调查;
10) 健康和安全委员会评审;
11) 记录及统计;
12) 确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。
为每个领域特制的检查表可有效地协助审核工作。
9.5.2 安全检查
实验室管理层有责任确保安全检查的执行。每年应对工作场所至少检查一次,以保证:
1) 应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常;
2) 用于危险物质漏出控制的程序和物品状态,包括紧急淋浴;
3) 对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制;
4) 去污染和废弃物处理程序的状态;
5) 实验室设施、设备、人员的状态。
9.5.3 安全手册
    要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室的需要,主要包括但不限于以下几方面:
1) 生物危险; 
2) 消防;
3) 电气安全;
4) 化学品安全;
5) 辐射;
6) 危险废弃物处理和处置。
安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。实验室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。
    实验室中其他有用的信息来源还包括(但不限于)实验室涉及的所有材料的安全数据单,教科书和权威性杂志文章等参考资料。
9.6 记录
9.6.1职业性疾病,伤害和不利事件记录
应有机制记录并报告职业性疾病、伤害、不利事件或事故以及所采取的相应行动,同时应尊重个人机密。
应保持人员培训记录。应包括对每一员工的安全指导和安全预备状态的年度更新资料。
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