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15189实验室生物安全通用要求SOP文件(2)

时间:2012-06-30 07:12来源:幸福检验 整理 点击:
3.4  危害等级Ⅳ   (高个体危害,高群体危害)
能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
  
4 生物危害评估
当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
 
5 防护屏障和生物安全水平分级
5.1  防护屏障
5.1.1一级防护屏障
实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
5.1.2二级防护屏障
实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
5.2  生物安全水平分级
根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafety level,BSL)分为4级,I级防护水平最低,IV级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
 
6 设施和设备要求
实验室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。
6.1  BSL-1实验室
1)  无需特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)  每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
3)  在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置。
4)  实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。
5)  实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。
6)  实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。
7)  实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗。
8) 实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。
9) 应有适当的消毒设备。
6.2  BSL-2实验室
1)  满足6.1的要求。
2)  实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。
3)  应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
4)  在实验室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。
5) 在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。
6) 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
7)应在实验室内配备生物安全柜。
8) 应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。
9) 应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。
10) 有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
11) 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
6.3  BSL-3实验室
应在建筑物中自成隔离区(有出入控制)或为独立建筑物。
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