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任何一种质量控制方法都不可能消灭误差，而只能将误差控制在一定的、可以被接受的限度之内，而这个限度就是测定的允许误差范围［4］。在质量控制工作中，允许误差范围的确定是十分重要的一个环节。大家都知道在常规测定中四个标本测定都会有误差，这个误差包括各类型的随机误差(RE)和系统误差(SE)，测定结果是直接的差异是RE和SE的总和，即总误差(TE)，可用TE＝1.96S+｜bias｜表示(95%允许误差限)，所选用的检测方法的TE必须在临床可接受的水平范围内，才能用于临床常规检验。实验室内质量控制的目的就是通过对质控品的检测来判断本批次的测定是否在允许总误差(TEa)之内。如在(TEa)之内可以将该批次测定结果发出，否则必须找出误差增大的原因，经过分析评估或重新测定后才能发出检验结果。通过23项临床生化学检验项目在一次性定标后允许误差范围时限的研究表明，在12h后变动偏离靶值1.5mmol/L或5%的项目K＋ Na＋ GCU UA ALP AMY，差异有显著性(P＜0.01)，存在着非随机误差因素，是由于所使用的试剂稳定性、检测学方法及仪器等因素。K＋、Na＋作为电解质的项目要求较高，原来电解质的项目大多不在全自动生化仪上测定，而在生化仪上测定，仪器和试剂可能存在一定的问题。另外，酶法的测定包括终点法、二点法、速率法在验测结果和标准值之间存在着较大的偏差，部分单位参数设置不匹配，可能是引起结果差异的原因之一。ALP测定结果显著偏低标准品标示值，不同试剂的测定结果偏差较大，这与试剂中缓冲液的组成和种类有着直接关系。AMy实验室测定提示可能存在着方法学上的问题。所以本实验室K＋ Na＋ GCU UA ALP AMY项目检测不能超出12h，Cl－ Ca２＋ BUN项目检测不能超出24h，TP ABL TG CHO ALT TB AST CK GGT CDH CDL应据质量控制靶值及允许误差范围确定依据，重新做标定，才能保证检验测定达到较理想，较稳定的条件。 质量控制系各实验室为了监测和评价本室内工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制本室内常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室内常规工作中批间和日间标本检测的一致性。在此推荐的值并不代表合理或理想的测定允许误差范围，仅此作为借鉴，已经达到此定标方法的实验室仍应提高测定的精密度，争取不断缩小本室的允许误差范围［4］。由于允许误差范围是反映各室检测精密度的实际水平的指标，不可用推荐值取代本室允许误差来作为本室室内质控的依据。 【参考文献】 1 张克坚，苏增留，张传宝.建立自动化生化分析仪室内质控时应注意的几个问题.世界医疗器械，2000，7(6)：10-15. 作者单位 ： 1 529600 广东阳春，阳春市人民医院 |