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在全自动生化分析仪检测过程中，质量控制定标校正是每天必须要做的工作之一，通过室内质量控制的目的来判断本批次的测定是否在允许误差范围之内，由于每天检测工作量或随时随做的急诊项目种种原因，定标到项目的检测过程有一段时间，定标至检测这一时间长短不一。那么，定标后多长的时间才出现对测定项目结果产生误差影响而需要从新定标检测。为了解定标至检测时限对检测结果误差增大的影响原因，笔者进行了这方面的研究探讨，现将结果报告如下。 1 材料与方法 1.1 仪器与试剂 日本生产的奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪；质控品为美国贝克曼库尔特有限公司(Trid.link)生产的复合非定值临床化学控制血清，批号：EX1-0312R，EX2-0312R。 1.2 方法 用定值血清定标后，每2h检测一次质控血清样本，各测2次，取平均值，当变动偏离靶值1.5mmol/L或5%时结束，连续测量12h，其余的项目分别进行24h、48h和72h的检测，观察定标后在一定时限所检测质控血清检测值的变化情况。 1.3 所检测的项目有 钾(K＋)ISE法、钠(Na＋)ISE法、氯(Cl－)ISE法、钙(Ca２＋)OCPC法、磷(P)磷钼酸紫外法、葡萄糖(GCU)氧化酶法、肌酐(Cr)苦味酸法、尿素氮(BUN)脲酶速率法、总蛋白(TP)双缩脲法、白蛋白(ALB)溴甲酚绿法、尿酸(UA)尿酸过氧化酶法、丙氨酸氨基转移酶(ALT)IFCC速率法、总胆红素(TB)重氮盐法、甘油三酯(TG)CPO-PAP法、胆固醇(CHO)胆固醇氧化酶法、淀粉酶(AMY)酶法、肌酸激酶(CK)DCKC速率法、谷氨酸氨基转移酶(AST)IFCC速率法、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)DCKC速率法、乳酸脱氢酶(CDH)DCKC速率法、高密度脂蛋白(HDL)DCKC速率法、碱性磷酸酶(ALP)对基苯胺速率法、低密度脂蛋白(LDL)L-P速率法，共23个非定值质控血清参考值项目。 1.4 统计学处理 所有检测参数以均值±标准差(x±s)表示，以t检验进行统计学分析处理，P＜0.05为差异有显著性，P＜0.01为差异有极显著性。 2 结果 23个项目12h在全自动生化分析仪检测结果见表1。表1 23个项目12h测定结果(D=2h)(略) 一次性定标后在不同时限不同的检测项目质控血清测定值进行理论值相对偏差比较分析有显著性变化，在12h后变动偏离靶值1.5mmol/L或5%的项目K＋ Na＋ GCU Cr UA ALP AMY，差异有极显著性(P＜0.01)，详见表1。在24h质控血清测定值变动偏离靶值1.5mmol/L或5%的项目分别有Cl- Ca２＋ BUN，48h的有P、HDL，差异有极显著性(P＜0.01)，见表2。其中TB ABL TG CHO ALT TB AST CK GGT CDH LDL在72h内质控血清测定值变动偏离靶值＜1.5mmol/L或5%差异无显著性(P＞0.05)。表2 12h后的检测项目结果（略） 3 讨论 不管哪个实验室要获得可靠的测定结果，都需要建立一个全面的质量控制管理体系［1］。在全面质量管理体系中，实验室的质量控制是一个最重要的环节。目前卫生部临床检验中心在美国CLLA’88规定的基础上制定了我国临床实验室主要检测项目的Tea，并建议我国实验室可据此制定自己实验室质量控制标准和措施［2］。根据这一要求，结合本实验室仪器设备、实验室的工作环境等实际情况，在确定23项临床化学检验常规条件下的变异系数(RCV)R的室内质控有效方法同时，还进行了不同项目定标质控在允许误差范围内的时限探讨，作为临床化学实验室室内质量控制的要求。室内质控应是由实验室采用一系列的办法连续地、客观地评估实验室各项的检测结果，并发现实验室内本身不易发现的不准确性，了解实验室内项目方法之间、不同试剂厂家、不同实验条件之间的差异，便于校正，使其结果具有可比性［3］。 |