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要控制实验室条件，严格遵守操作规程及试剂操作说明，对重要过程、检测条件及检测数据进行有效的记录，以保证检验活动的可追溯性。同时应指定专人负责，妥善保存检测记录和各种资料，不得擅自修改和销毁，记录保存期不得少于10年［2］。
3.6 室内质量控制
检测中应使用质控品，以评价检测结果的精密度和准确性。质控品包括强阳性、弱阳性或阴性血清，也可只设置一个弱阳性质控品血清，以该试剂盒临界值(cutoff)的2倍～3倍为宜。质控品血清可按1周实验用量分装、标记，置-20℃冻存，不可反复冻融。实验结束后，应对质控品的测量值进行分析，通过统计方法处理，绘制控制图。常用的质控方法有两种:即刻法，是在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控；Westgard多规则质控方法，对同一批外部质控血清连续测定20次后，即可对21次检验结果进行质控。发现质控数据失控时，即分析失控的原因，包括查找操作过程是否发生错误、仪器的调整选择是否有误、试剂盒使用是否在有效期内等，待纠正后将标本进行重新检测。
3.7 结果的报告
认真核实和确认标本的检测结果，对于检测结果为阴性的标本发出检验报告，对于结果呈阳性及处于灰区测量值的标本应重复检测，初检阳性标本应用原试剂及另一种试剂进行复检，仍为阳性或一阴一阳结果的则应送至艾滋病检测确证实验室进行确认实验［1］。
4 资源
4.1 人员
按照《办法》，配备符合条件的实验人员，对实验人员上HIV抗体筛查实验室质量管理体系的岗前应进行HIV抗体、乙肝、丙肝等标记物的检测，注射乙肝疫苗，每半年至1年进行1次HIV抗体检测，并保留血清标本［1］。通过定期人员健康监测，建立相应的健康档案，达到医学监测的目的。
4.2 设备
4.3 生物安全
依据《人间传染的病原微生物名录》，HIV属于第二类病原微生物，为高致病性病原微生物.因此实验室不仅应符合《实验室生物安全通用要求》中对BSL2级生物安全防护的要求，还应建立严格的安全防护及消毒管理制度，确保实验室生物安全措施的到位，并且根据《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》制订完善的职业暴露处理预案，发生职业暴露后按照处理预案处理。综上所述，在实验室中运行质量管理体系，是规范实验室管理、保证实验室质量、做好生物安全防护的关键，也是实验室发展的必然要求。www.xf366.com
作者单位：南宁中心血站，广西 南宁 530003
【参考文献】
［1］中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范［S］.2004.
［2］卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法［S］.2006.
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