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生化分析仪是临床检验中经常使用的重要分析仪之一，它通过对血液或者其它体液的分析来测定各种生化指标，如转氨酶、白蛋白、总蛋白、胆固醇、肌酐、葡萄糖、无机磷、淀粉酶、钙等。结合其它临床资料、进行综合分析，可以帮助疾病诊断，对器官功能做出评价，鉴别并发因子，以及决定今后的治疗方案等。 全自动生化分析仪代替手工加样、混匀、保温、检测、计算等与结果的精确度和准确性相关的过程，较手工操作灵敏、准确、快速，不仅提高了工作效率，而且减少了主观误差，提高了检测质量。 全自动生化分析仪涉及光学、精密机械、自动控制、电子电路、热工学、生物化学、分析化学等学科，且要求高精度、高可靠性，是一个十分复杂的系统。国际上能够自主研发并生产的企业为数不多，如贝克曼－库尔特、奥林帕斯、日立等。在国内，迈瑞公司是最早开始研制全自动生化分析仪的企业之一。BS-300历经多年的研制开发，3年的临床验证，于2003年7月正式投放市场。以其性能稳定、操作简单、功能强大、高性价比等优势，得到用户的广泛认可。BS-300（图1）在2004年创国内单一机型装机量第一。2005年荣获深圳市科技进步一等奖。 二 BS-300全自动生化分析仪的分析原理 1． 基本测量原理 临床生化检验，主要在技术方法的应用方面上探讨生化检验新技术以及新的标记物的选择和评价，用以帮助诊断，又称“诊断生化”。全自动生化仪主要运用了光谱技术中的吸收光谱法（比色法）和比浊法。比色法的原理如下文所述。 一束强度为Io的平行单色光通过一个含有浓度为C的吸光物质、厚度为L的吸收池时（如图2），一些光子被吸收，光强从Io衰减为It，则该溶液的吸光度A等于： Lamber-Beer定律： 其中为吸光系数， C为溶液的浓度；L为吸收池的厚度(单位为cm，亦称光径)。 Lamber-Beer定律的意义为：某溶液的吸光度等于该物质的吸光系数、浓度C和光径L(cm)的乘积，当光径不变时，浓度和吸光度成正比，这是全自动生化仪利用吸收光谱法进行定量测定的基础。除特种蛋白外的大部分临床生化项目，配以相应的试剂，均可利用吸收光谱法在全自动生化仪上进行测定。 2． 生化分析方法 a.终点法 指经过一段时间(一般为10 min左右)的反应，整个反应达到平衡，由于反应的平衡常数很大，可认为所有的被测定物已转变为产物，反应液的吸光度不再增加(或降低)，吸光度的增加(或降低)程度与被测定物的浓度成正比。 b.固定时间法 一级动力学法是指在被测物参与反应的条件下，在一定的反应时间内，反应速度与反应物浓度的一次方成正比，由于反应物不断的消耗，因此整个反应速度不断的减小，表现为吸光度的增加(或降低) 速度越来越小，由于这类反应达到平衡的时间很长，且平衡常数不算很大，必需在特定时间段内进行监测，该段时间内吸光度的增加(或)降低与被测定物的浓度成正比。固定时间法又被称为初速率法、一级动力学法、二点动力学法等。 c.动力学法 指反应速度与反应物浓度的零次方成正比，也就是与被测定物浓度无关，因此，在整个反应过程中，反应物可以匀速地生成某个产物，导致被测定溶液在某一波长下吸光度均匀地减小或增加，减小或增加的速度(△A/min)与被测物的活性或浓度成正比。动力学法也被称为零级动力学法、连续监测法，主要用于酶活性的测定。 |