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如何做好半自动生化分析仪的质量控制

时间:2013-09-17 20:26来源:幸福检验 收集整理 点击:
半自动生化分析仪性能稳定,结构简单,操作方便,价格低廉,开放性好,广泛应用于城市社区门诊部、农村卫生院等基层医疗机构,此类医疗机构多数未配备相应资质的检验专业人员,在使用半自动生化分析仪进行检验项目测定时,由于人为或仪器的因素,可能出现结果误差,影响诊疗活动的效果和质量,甚至引发医疗纠纷或医疗事故。为提高检验结果的准确性,须在检验活动的全过程实施质量控制
 
1 半自动生化分析仪的类型
目前国产、合资生产、进口的半自动生化分析仪型号种类繁多,可以分为两大类。一类是只能进行终点法(EP)测定的半自动生化分析仪,该型号仪器其实是具备简单编程、自动进样、自动计算和显示功能的可见光分光光度计。如OET-100、SR200A等型号,多为低端仪器,已趋于淘汰;另一类自动化程度较高,除具备上述功能外,还具有自动计时、紫外光检测、速率法(KIN)测定、两点法(TP)测定、质控和自检等功能。如迈瑞(MINDRAY)、荷兰威图(VITALABMICRO)等。
 
2 半自动生化分析仪使用中的质量控制
2.1仪器和试剂的调试、校准
半自动生化分析仪(下称分析仪)是检测系统的重要组成部分,应保证仪器性能可靠,排除电压、温度、湿度等环境因素的干扰,保持运行稳定;启用前须严格校准。只有使用与之配套的试剂、校准品、质控品等,并严格执行操作规程,才能获得满意的检验结果[1],即便是开放试剂的仪器,亦应选择合格试剂,多次校准,方可使用,否则,会造成系统误差。
 
2.2正确采集标本
检验标本必须满足检测结果正确性的各项要求,“用不符合质量要求的标本进行检验,不如不进行这项检验”,是操作规程[1]的基本要求,溶血、黄疸、乳糜血、抗凝剂等,对钾、钠、氯等电解质、乳酸脱氢酶、天冬氨酸转移酶、高密度脂蛋白胆固醇等项目有不同程度的影响[2-3],应通过离心、稀释等手段加以处理,避免使用不合要求的标本进行相关检验。
 
2.3准确控制手工加样量和时间
半自动生化分析的加样由人工操作完成,试剂和标本用量微少,尤其是标本血清(浆)更是以微升(μl)计,若加样量失准,可谓差之毫厘谬以千里;另外,进行速率法(KIN)测定和两点法(TP)测定时,不能提前混合保温,应在标本和试剂混合后即刻吸入分析仪进行检测,才能监测到反应过程中的吸光度变化量,得到正确结果。
 
2.4确保定标精准
定标是项目检验过程的重要环节,相当于给检测体系设定一个参照标准。初装分析仪设定的检验项目以及既有项目更换试剂和调整实验参数时要进行定标操作,但必须保证定标液(校准品)的浓度有明确的溯源,准确的赋值和标识,若定标液的实际浓度与标识浓度不符,将造成严重的误差。一般而言,半自动生化分析多采用光谱分析法,遵循Lambert-Beer定律,待测标本浓度(Cu)由下式计算:
(Au—待测标本吸光度,As—定标液吸光度,Cs—定标液浓度)
显而易见,当定标液由于水分挥发而浓缩,实际浓度大于标识浓度时,其吸光度升高,若仍按标识浓度计算,将使检测结果降低;反之,定标液由于水分掺入而稀释,实际浓度小于标识浓度时,其吸光度降低,若仍按标识浓度计算,将使检测结果升高。建议在试剂和实验参数稳定时,减少定标次数,以消除定标液浓度变化和加样失准造成的误差。平时进行室内质控监测精密度,保证结果的准确性。
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