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临床微生物检测行业的现状、机会与挑战(3)

时间:2012-11-25 10:43来源:幸福检验 收集整理 点击:
五、厂家的机遇和挑战
         人的问题、钱的问题、管理的问题,制约了微生物检测的快速发展,但是这种局面正在悄悄地发生改变,微生物检测在未来几年实现突破,走向非常广阔的发展空间,已经是不争的事实。
从大环境来看,一个是医疗费用的总量控制,总量控制的关键是药费,而国内药费的主要组成部分是抗菌药物。
         其次,抗菌药物的合理使用上升到政策高度,院长成为“第一责任人”。而不是象04年出台抗菌药物指导原则的时候,只有原则没有细则。只有要求,没有落实。
         另外,医患矛盾越来越突出,医疗纠纷不短增加,诊断和治疗需要有科学的依据,微生物检测的结果,在处理医疗纠纷、进行理赔时就成为一个重要依据。
         当然,这些政策的出台,不可能在短时间内彻底改变所谓人的问题、钱的问题以及管理的问题,广大民众对于抗菌药物合理使用的认识不可能在一夜之间突然提高,我们的医疗制度改革更是一个长期的艰苦的过程。这些都是微生物发展过程中会面临的挑战。
         那么,作为厂家,我们应该如何抓住微生物检测未来十年的发展机会呢?
         首先,应该致力于开发高品质的、并且适合中国实际情况的产品。
         微生物的检测,是个非常严谨的过程,对不同标本、不同细菌都有相应的检测要求,CLSI和UCAST都有非常明确的标准,也是我们微生物检测的根本。
         我们国内的一些厂家,出于降低成本的考虑,随意改变药物的浓度梯度和判别标准。有公司在市场上宣传可以按照客户要求,订制药敏试剂,一块板可以同时检测三十多种抗菌药物,可是这些药物当中,很多并没有折点标准,有的甚至根本没有标准品。而他们所谓的订制板条,既没有通过检测,也没有做过临床,当然更不会向SFDA注册申报。
         还有一些实验室,过分迷信全自动的进口产品。事实上,不同地区的细菌种类和耐药特性会有很大差异。在本世纪初,我们国内的微生物专家,象陈民均教授、倪语星教授,就注意到了国内外的这种差异,呼吁要建立中国自己的微生物标准和药敏折点。对我们国内企业来讲,这是一个很好的市场机会。
         我们复星在开发微生物鉴定药敏系统时,引进的是美国BIOLOG公司的专有技术。作为全球数一数二的微生物专业公司,BIOLOG的鉴定技术在最近10年,一直被逢为表型检测的金标准。
         但是,我们在产品开发之初,就考虑到国内和国外,在细菌种类和特性上的差异,并没有照搬美国人的技术,而是花了几年时间,搜集上万株临床细菌,在BIOLOG公司的帮助下,对数据库进行优化和调整。所以,我们的产品虽然比进口产品晚进入市场好几年,还是能够有自己独特的优势,能够直接和进口产品竞争。
         除了产品开发,作为厂家,还应该不遗余力地推广规范操作,建立技术壁垒。而不是一味地迎合客户不规范的操作习惯。
         我们发现,大部分用户在微生物当中遇到的问题,不是如何操作仪器,而是没有形成好的操作习惯,得不到符合要求的标本。
在教育和培训方面,外资几家大公司做的非常好,值得我们学习和借鉴。但是我们觉得,推广和教育工作还应该更加深入和细致,而不是仅仅停留在微生物室和专家层面。
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