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临床生化检验全面质量控制

时间:2010-03-24 12:13来源:收集整理 点击:

临床生化检验全面质量控制(TQC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。
一、全面质量控制的内容
    全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控
分析前质量保证的内容主要为:① 人员的素质和稳定性;② 实验室的设置和工作环境;③ 实验仪器的质量保证;④ 检测方法的选择和评价;⑤ 试剂盒的选择与评价;⑥ 病人准备;⑦ 标本的采集、处理和储存;⑧实验室用水等。
    分析中质量控制的内容主要包括:① 标本的正确处理和应用;②项目操作规程的建立; ③室内质控和结果分析;④登记和填发报告等。
    分析后质量评估的内容主要有:① 运送实验报告;② 室内质控的数据管理;③ 参加室间评质;④ 病人投诉调查;⑤临床信息反馈等。
二、标本采集与处理
1.血标本采集前应注意的事项 标本采集前影响血液成分变化的因素主要有生理、饮食、药物和采血时间等。采血时间宜在早晨空腹6~12小时后进行,这样血浆组成物质的浓度相对比较稳定,其分析的结果才具有代表性。
2.血标本采集时应注意的事项 应尽量避免溶血。防止溶血的办法有:①抽血器和容器必须干燥洁净,因为红细胞遇水即会溶血,应尽量使用一次性抽血器;②不用或短时间使用止血带,忌长时间压迫血管;③抽血后取下针头再将血液沿容器壁徐徐注入容器内,切勿用力过猛;④若需血浆可用抗凝管作容器,应轻轻倒转容器与抗凝剂混匀,切勿用力振摇。
3.血标本采集后应注意的事项 采血后应尽快分离血清(浆),一般不应超过2小时,并及时测定,必要时可置冰箱保存。
三、分析仪器的质量保证
(一)分析仪器的性能检查
1.波长校正 在更换光源灯、重新安装、搬运或检修后,以及仪器工作不正常时,都要进行波长校正。就是正常工作的仪器,每隔一个月也要检查一次,这样才能保证读数与通过样品的波长符合,保证仪器的最大灵敏度。
2.线性检查 包括仪器线性及测定方法线性两个方面的检查。线性误差表现为溶液的浓度与吸光度不成线性关系,出现正偏离或负偏离的现象。这种偏离,一是溶液本身不符合比耳定律,这种现象叫做化学偏离;二是仪器本身各种因素的影响,使吸光度测定值与浓度之间不成线性关系,这种现象叫做仪器偏离。仪器偏离的因素很多,如杂光、有限宽带、检测器噪声、环境条件的变化、波长的变动、比色杯的误差、辐射光的非平行性、检测器本身的非线性等。
3.杂光(杂散光)检查 在吸光度测定中,凡检测器感受到的不需要的辐射都称为杂光,杂光对吸光度测定法的准确性有严重的影响,杂光的来源有:①室内光线过强而漏入仪器,仪器暗室盖不严;②仪器本身的原因,如单色器的设计、光源的光谱分布、光学原件的老化程度、波带宽度、以及仪器内部的反射及散射等;③样品本身的原因,如样品有无荧光、样品的散射能力强弱等。杂光检测方法:①紫外光区用12g/L的氯化钾溶液,在220nm处测其透光度,即为杂光量;②可见光区插入谱钕滤光片,在585nm处测定,其测定值即为杂光水平。小于1%T为合格。
4.稳定性检查 当电源电压在220-230V范围内变化时,仪器读数漂移不应超过透光度标尺上限值的±1.5%。在电源电压不变的条件下,在3分钟内其读数漂移不应超过标尺上限值的±0.5%。

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