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AVE-763全自动尿沉渣分析仪应用性评价(2)

时间:2010-04-23 19:38来源:收集整理 点击:

表2:AVE-763全自动尿沉渣分析仪线性评价表(个/ul)

范围 斜率 截距 相关系数
 
红细胞 6-1412 0.994 0.887 0.999
 
白细胞 5-523 1.019 -6.505 0.997

2·3互染

计算互染率结果见表3:

表3:AVE-763全自动尿沉渣分析仪互染评价表(%)

标本对1 标本对2 标本对3 平均互染率
 
白细胞 0.4 0.5 0.5 0.5
 
红细胞 0 0.45 1.0 0.5
 
上皮细胞 0 3.6 0 1.2

2·4稳定性

于0(收集标本时)、10、30、60、90、120分钟所测稳定性数值见下表:

表4:AVE-763全自动尿沉渣分析仪稳定性评价表(%)

 0’ 10’ 30’ 60’ 90’ 120’ X±S CV(%)
 
白细胞 56 59 57 61 58 53 57.3±2.73 4.8
 
红细胞 43 43 48 40 39 42 42.5±3.15 7.4
 
上皮细胞 15 15 12 14 15 16 14.5±1.38 9.5

2·5准确性与对比试验

随机选取的40份尿液标本,经分别于仪器及手工计数后,将红细胞、白细胞、上皮细胞结果进行回归分析,结果见下表。

表5:AVE-763全自动尿沉渣分析仪准确性与对比试验评价表(个/ul)

范围 斜率 截距 相关系数
 
白细胞 0—287 1.018 -4.152 0.996
 
红细胞 0—335 1.012 -4.024 0.997
 
上皮细胞 0—96 1.105 -9.540 0.986
 

2·6灵敏度或检出率

将仪器检测阴性标本30例进行手工离心后再计数,其细胞总数均小于5个/ul,阴性筛可靠。

2·7机器识别准确性

    机器识别的准确率:红细胞 97%,白细胞 95%,上皮细胞 90。

3·讨论

本仪器的重复性较好,反映了此仪器自动化操作中进样量准确、混匀力度均匀、计数客观、人为主观因素影响少等优点;线性范围宽,较高值与较低值标本无需稀释或浓缩可直接进行检测;互染均小于2%,高值标本对低值标本影响很小,也说明了仪器自动清洗功能可靠、有效;稳定性可靠,无漂移;通过对40例标本仪器检测与人工检测的对比分析,相关性好,说明仪器检测结果与传统手工方法符合率好,具有良好的可比性。

此仪器最大的应用功能在于阴性过筛与自动识别,防止漏检是尿沉渣检验的一个主要问题[2],从上述试验来看,阴性过筛功能可靠,无漏检现象;其自动识别的准确性不是最好,但根据其仪器使用说明,在审核报告时,如果有仪器不能识别或误判的成份,可辅以人工识别,这样较好地解决了其识别准确性问题,毕竟目前还没有哪种仪器能完全替代人工形态学观察。另外,此仪器是在建模的基础上识别,某种形态的有形成份只要建模,仪器即能识别,但尿液中有形成份种类甚多,形态各异,且干扰因素多[3],此性能效果如何,还有待证实。

通过对此仪器的综合性能评价,结合其自动化的程度较高、检测速度快、标本无需离心、以传统显微镜检查为基础、报告结果规范等特点,认为此仪器具有很高的临床应用价值。

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