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输血相容性检测的室内质控程序SOP文件(2)

时间:2012-09-02 08:14来源:收集整理 点击:

四、试验结果分析:
1、多为定性试验(抗体效价测定为半定量)
2、结果判定不同于传统的定性试验,属于分级定性。
3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。
4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果,质控结果不呈正态分布,也无法绘制准确可靠的质控图。
5、对于在控结果与失控结果,操作人员都应该认真填写室内质控登记表,所以质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。

五、失控原因分析:
1、操作失误:主要是人为因素,如加样问题(漏加、错加等)、试剂及样本识别、误读误判、个人操作技术缺陷(如:加样不准确、离心条件、操作不标准等)。
2、检测试剂:试剂批号变更所致,如:抗筛细胞谱的变换,试剂的预温情况。过期试剂造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。
3、质控品失效:有效期失效、保存不当、操作或意外污染。
4、仪器维护。

六、质控结果失控后的处理:
1、重复检测排除人为误差所致。
2、更换质控品,以查明质控品是否过期或变质。
3、更换质控品后仍不在控,可以进行仪器维护后再测失控项目,可排除仪器问题引起的失控。
4、经过上述处理后仍然失控,应停止相关失控检测项目(可使用替代检测方法),立即与试剂或仪器厂家沟通,寻求技术上的支持。

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