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ADVIA2120全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的评价

时间:2010-04-16 16:31来源:收集整理 点击:

  网织红细胞(Reticulocytes,Ret)传统的人工测定烦琐而费时,准确性受操作人员的经验、水平、细胞计数量、染色效果及涂片质量等因素影响大,重复性也差。全自动血细胞分析仪测定网织红细胞应用逐渐增多,因临床应用时间不长,其性能尚有待观察。ADVIA2120全自动血细胞分析仪是拜耳公司新推出的五分类机型,配备全自动网织红细胞分析功能,可提供14项相关参数,因部份指标临床意义尚无确论,故本文仅选择6项与细胞数量相关的指标进行评价。现进行重复性、线性、携带污染率、稳定性测试,并与手工百分率分类结果进行比较,报道如下。
   
  1 资料与方法


  1.1 资料
   
  1.1.1 标本来源 住院患者,网织红细胞按仪器初步测量结果分为高、中、低三类。
   
  1.1.2 设备 美国ADVIA2120全自动血细胞分析仪、日本OLYMPUSBX-60多功能光学显微镜、上海医疗设备厂HH-W21-600电热恒温水育箱、姜堰康健医疗器具有限公司KJRM-1摇匀器。
   
  1.1.3 ADVIA2120全自动血细胞分析仪原装配套试剂及全血质控品(批号0605204);珠海贝索公司网织红细胞染液和瑞氏染液,按试剂使用说明操作。广州阳普公司EDTA-K2血常规抗凝管(批号0602012)。
    
  1.2 方法 按相关评价原则,ADVIA2120全自动血细胞分析仪重复测定样本,评价仪器日内精密度、日间精密度、线性、携带污染率和稳定性,测定前摇匀器正、反向摇动3min。
   
  1.2.1 日内精密度 按美国临床实验室标准化委员会(NC-CLS)制定的方案 [1] ,选择本院住院患者血样,网织红细胞按仪器初步测量结果分为高、中、低三类,各1份,每份重复测定10次,并计算平均值(x)和变异系数(CV)。
   
  1.2.2 日间精密度 因临床血标本稳定性差,故以原厂全血质控品每日9:00、12:00、16:30测定三次,取均值,连续测定10d,并计算平均值(x)和变异系数(CV)。
   
  1.2.3 线性评价 按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的线性验证方案EP6-A [2] ,选择一份网织红细胞细胞高值样本,在技术指标范围内做比例稀释,仪器测定各浓度2次,取均值,所得数据进行回归分析。
   
  1.2.4 携带污染率 按国际血液学标准化委员会制定的程序 [3] ,将高值样本连续测定3次(H 1 、H 2 、H 3 ),紧接着连续测定低值样本3次(L 1 、L 2 、L 3 ),携带污染率结果为[(L 1 ~L 3 )/(H 3 -L 1 )]×100%。
   
  1.2.5 稳定性试验 因血样皆为低温保存,考虑温度为主要影响因素。取一份血样分为3管,放置于4℃冰箱。分别于0min、15min、30min、45min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h、24h、48h、72h每个时间点测定3次,取均值。
   
  1.2.6 相关性评价 按NCCLS H20-A1 [4] 文件,将30份标本制作3张血片,2名有经验的主管技师随机各选一张,双盲法计数网织红细胞百分率 [5] ,取均值后与仪器测定结果进行相关性比较。
   
  1.3 统计学处理 采用SPSS10.0统计软件进行配对t检验和回归分析。

 

 

  2 结果
   
  2.1 日内精密度测试 高值项目日内精密度较好,低值项目高核酸浓度网织红细胞比率(%)日内精密度偏大。见表1。
   
  表1 ADVIA2120网织红细胞测定日内精密度(略)


  2.2 日间精密度测试 高值项目日间精密度较好,低值项目高核酸浓度网织红细胞比率(%)日精密度偏大。见表2。

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