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人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年，迄今为止全球仅有四个艾滋病疫苗进入了三期临床试验，但均以效果不佳宣告失败。近日，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗正式启动二期临床试验。请关注——艾滋病疫苗研究有何新进展？
由于艾滋病病毒具有复杂的变异性，艾滋病疫苗研究异常艰难。人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年，迄今为止全球仅有4个艾滋病疫苗进入了三期或二期b期临床试验，三个失败，一个在泰国进行的RV144试验获得了总体保护率31%的结果。
在国家重大专项的支持下，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果，8月14日正式启动二期临床试验，标志着我国艾滋病疫苗研究有了重大进展。作为采用独特方法构建艾滋病疫苗的首席科学家邵一鸣教授认为：“艾滋病疫苗是最硬的骨头，目前世界各国都在争分夺秒争相研制艾滋病疫苗，在科学的指导下，我们的新技术路线值得尝试。”
值得尝试的新路线
作为RV144疫苗后续的P5研究计划（痘病毒、蛋白质疫苗、公共机构、私人企业、合作伙伴计划）是当前最大的艾滋病疫苗计划。投入数亿美元，计划在5年内在泰国和南非完成2个大规模RV144疫苗的二期b/三期临床试验。
艾滋病疫苗是预防艾滋病最有效的方式之一，发展中国家是疫苗受益最大的人群。艾滋病疫苗已列入我国重大科技专项之一，我国科学家一直没有停止该疫苗的研究。
目前国际上已经尝试了多种技术路线，邵一鸣表示：“我们不能放弃艾滋病疫苗的研究，不重复国外已有的路线。”他与国际上不敢用病毒载体的主流路线反其道而行之，利用我国老一辈科学家发明的用于消灭天花的复制型痘病毒为载体研制了艾滋病疫苗，获得国际上少见的保护猕猴不受病毒感染的结果。在已结束的一期临床试验中证明，这个疫苗是安全的，接种者没有任何严重的不良反应，且能够产生抗HIV抗体和细胞免疫反应。
不久前，盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中，列出了最有前途的8个在未来5年进入二期b期的疫苗，这个疫苗名列其中。国家重大传染病专项总师侯云德院士肯定了该疫苗创新技术路线，他认为应将疫苗与抗病毒药物合并研究，以寻找疫苗除预防以外的治疗作用，为功能性治愈艾滋病贡献力量。
经过20年的艰难探索才走到今天，邵一鸣慨叹：“我不怕欧美等国艾滋病疫苗研究能力强大，只要有科学设计，严格把控，我们的研究在战略上、科学上值得尝试。”
启动二期临床试验
负责此次临床试验任务的是首都医科大学北京佑安医院，这是我国唯一一家通过国际AAHRP认证的临床医院，这标志着该医院的临床研究结果被美国FDA认可。佑安医院是国内规模最大的传染病医院之一，它注重感染与传染病临床转化医学研究基础平台建设，院长李宁告诉记者，“十二五”期间，佑安医院将成为临床转化医学的科研型医院，力争“置身于国际医药科技竞争前沿，跻身于世界知名医疗机构之列”。
负责此次临床试验的北京佑安医院感染中心副主任张彤告诉记者，目前已经经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序，开始了二期A临床试验，病人分为四组，分别使用不同剂量疫苗，以确定哪种剂量可取得最佳效果，进一步评价疫苗的安全性和免疫原性，并确定疫苗的免疫程序，预计于明年底完成。二期B临床实验将主要检验疫苗的有效性，预计3年左右时间可以完成。这是国际上首次采用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床实验，因而备受国际艾滋病疫苗界的关注。
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