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多种形式开展微生物实验室室内质量控制工作

时间:2010-11-15 18:22来源:幸福检验 整理 点击:

   基层微生物实验室检验业务工作由两大类组成:定量检测和定性检测试验。前者包括菌落总数、大肠菌群检验及通过量值进行定性的ELISA试验等,后者包括病原微生物诊断等。实验室的内部质量控制是分析人员对分析质量进行自我控制的过程[1],微生物检验室内质量控制工作是实现业务工作质量管理目标的必要前提,涉及人员的工作素质和职业道德、检测环境的合理规范、培养基和相关检测试剂的质量保证、检测方法的正确选用、检测和辅助检测设备的工作性能、针对性处理手段的正确选择等各方面内容。以《实验室资质认定评审准则》19个要素为规范,合理设计和开展实验室室内质量控制考核工作,是保证生物安全管理制度有效落实、避免意外事故发生,实现实验室工作质量持续改进、不断提高的重要前提。下面就基层微生物实验室几种室内质量控制考核方式浅谈拙见,与同行共同分析探讨。

 
  1   四种室内质量控制考核方式与适用范围
  1.1 人员比对    
  在日常工作中,定期或不定期的安排同一检验业务组不同业务人员对同一样品的相同检验项目进行检测。根据不同业务人员检验结果的符合程度和相对偏差范围,及时发现人员工作技能和检测仪器值得肯定和应该改进的部分,从而发现实验室不同业务人员的技术素质差异和存在的缺陷。在检验人员掌握相同工作技能的前提下,该考核方式适用于几乎所有检验项目。
  1.2 样品(标本)复测   
  对检测过的样品,选择检测结果较稳定、短期内变化不大的检验项目让业务人员重新进行检测,根据重新检测的结果与既往检验结果比对,从两次检验结果的符合程度和相对偏差范围,及时发现人员工作技能和检测仪器值得肯定和应该改进的部分,从而发现实验室可能存在的缺陷。该考核方式多用于定性检测试验项目,最好是针对保存时间不长和刚完成检验不久的样品开展样品(标本)复测试验。
  1.3 目击试验     
  指定业务人员进行某种样品(或模拟样品)某些(个)检验项目的检验操作,考核者从样品接收开始至检验报告发出自始至终在操作现场观察被考核人员工作;目击试验也可采用被考核人员口头复述检验操作过程及注意事项的形式进行。根据试验操作(或口头描述)的规范性和系统性评价考核成绩。该考核方式重在考核实验操作过程,适用于耗时不是很长的试验项目。
  1.4 盲样考核    
  采用标准品或实验室参考标准品,加入一定干扰物质制备成模拟样品,将模拟样品交由被考核人员限制在一段时间内从其中检测出质量控制考核目的物。这是最传统、室内质量控制经常喜欢采用的考核方式,考核形式接近室间比对质量控制考核。根据检验结果与模拟样品预设结果的符合程度评价考核成绩。该考核方式多用于突发公共卫生事件涉及的检验项目,因为盲样制备还必须考虑质量控制考核目的物与临床症状或事件性质的相关性。
 
  2   四种室内质量控制方式的优缺点和纠正办法
  2.1 人员比对   
  通过比对试验可以发现实验室不同人员操作的检验结果差异程度,考核方法简单易行,无须经过太多准备工作,但对检验结果的准确性不好评估,只能对检验的精密度和操作的规范性评估。在作好实验室供应品(包括仪器检定校正的外部服务)的质量评估前提下,保证检验工作的精密度则检验结果的准确度也得到很好保障。
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